TRIANGEL se yon manifakti, pa yon entèmedyè.
1. Nou se yonmanifakti pwofesyonèl ekipman lazè medikal, andolazè nou an ak doub longèdonn 980nm 1470nm te jwenn sètifikasyon Administrasyon Manje ak Medikaman Etazini an (FDAsètifikasyon pwodwi aparèy medikal ) la.
✅Administrasyon Manje ak Medikaman (FDA) se òganizasyon ameriken ki responsab pou pwoteje sante piblik la, asire sekirite diferan kategori pwodui tankou medikaman, pwodui alimantè, aparèy medikal, pwodui kosmetik, ak pwodui ki emèt radyasyon, (…). FDA a avèti pwofesyonèl swen sante yo ak piblik la tou (si sa nesesè) lè pwoblèm rive ak aparèy yo pou asire bon itilizasyon yo ak sante ak sekirite pasyan yo.
Aparèy lazè nou an ak doub longèdonn 980nm 1470nm sètifye pa FDA, sa garanti kalite ak fyab pwodwi TRIANGEL atravè lemond.
2. Pwodiksyon ak fabrikasyon nou yo konfòm nèt ak sistèm jesyon kalite aparèy medikal Lachin nan epiISO13485(pa ISO9001, 9001 se pa yon sistèm jesyon obligatwa) sistèm kalite aparèy medikal, epi yo te angaje pou bay itilizatè yo pwodwi legal, konfòm, an sekirite epi efikas.
Sètifikasyon ISO yo reprezante yon zouti enpòtan pou pwouve konfòmite sistèm jesyon pwosesis biznis yo ak estanda ki defini nan estanda teknik yo.
ISO 13485 se pito yon sètifikasyon kalite ki refere sèlman a aparèy medikal, dapre egzijans ak règleman Inyon Ewopeyen an. Li sètifye kapasite yon konpayi pou bay aparèy medikal ak sèvis ki gen rapò ak yo ki konfòm ak egzijans kliyan yo ak règleman obligatwa yo.
3. Sekirite se yon bagay endispansab pou nou. Chak jou nou Triangel ap mache sou wout sekirite aparèy nou yo, tout pandan n ap respekte sètifikasyon lalwa egzije sou aparèy elektwo-medikal yo. Abrevyasyon CE a vle di "Konfòmite Ewopeyen" epi li reprezante konfòmite avèk direktiv sekirite Inyon Ewopeyen an. Sa a asire ke yon pwodwi te pase tès ad hoc e ke, kidonk, li ka distribye nenpòt kote nan Inyon Ewopeyen an ak nan Zòn Ekonomik Ewopeyen an.
Kisa ou ka espere nan men Triangel?
1. Pati prensipal machin nou an soti Ozetazini, nòm ak egzijans pou tout konpozan ak materyèl ekipman medikal yo trè klè. Konpozan kle tankou ekipman pouvwa komitasyon, switch arè ijans, switch kle, lazè, elatriye dwe konfòme yo ak nòm medikal yo. Ekipman lazè jeneral yo pa bezwen satisfè nòm egzijan sa yo, kidonk pri a pi ba anpil.
2. Fòmasyon ak sipò klinik
Nou gen yon gwo kantite distribitè, doktè ak pwofesè klinik toupatou nanmond lan, ki pral asire ke lè ou achte pwodwi TRIANGEL, ou pral gen plissolisyon klinik, pwosesis ak sipò teknik, pou fè operasyon ou pi fasil epipi efikas.
3. Garanti ak apre-lavant
Dire lavi pwodwi a espere a se pa mwens pase 5-8 ane, selon aparèy medikal la.Nan yon peryòd garanti 18 mwa, si li pa domaje akoz faktè imen, konpayi nou an ap bay sèvis apre-lavant gratis.
Lè pòs la: 12 Mas 2025